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新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

2024-05-15

2024年5月15日,復星醫(yī)藥(集團)成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司新產(chǎn)品阿普米司特片10mg、20mg、30mg三個規(guī)格仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評價。同日,新產(chǎn)品鹽酸舍曲林片50mg仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評價。截至今日,桂林南藥在2024年有3個新品種獲得注冊證書,涉及7個品規(guī)視同通過一致性評價。

新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

上圖為示意圖,以最終實物為準



阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者,為廣泛的銀屑病患者群體提供了頗具價值的治療選擇。

新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

上圖為示意圖,以最終實物為準

鹽酸舍曲林片用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。此外,鹽酸舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。

據(jù)悉,桂林南藥目前已有10余個品規(guī)通過一致性評價。根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。未來,桂林南藥將不斷自我超越,發(fā)揚“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神,為實現(xiàn)醫(yī)藥健康領域一流的國際化企業(yè)愿景目標而不懈奮斗!



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