4月15日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的布美他尼注射液(規(guī)格:2ml:1mg、1ml:0.5mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。桂林南藥為該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的?全國(guó)首家?企業(yè)。
(上圖為示意圖,非上市版本)
布美他尼注射液臨床應(yīng)用多年,是一種強(qiáng)效利尿劑,臨床用于治療水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)、急性藥物毒物中毒等,對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。
該產(chǎn)品兩個(gè)規(guī)格通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步豐富了企業(yè)產(chǎn)品線,有效提升了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。