4月15日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的布美他尼注射液(規(guī)格:2ml:1mg、1ml:0.5mg)通過仿制藥一致性評價。桂林南藥為該藥品通過仿制藥一致性評價的?全國首家?企業(yè)。
(上圖為示意圖,非上市版本)
布美他尼注射液臨床應(yīng)用多年,是一種強(qiáng)效利尿劑,臨床用于治療水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)、急性藥物毒物中毒等,對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
該產(chǎn)品兩個規(guī)格通過仿制藥一致性評價,進(jìn)一步豐富了企業(yè)產(chǎn)品線,有效提升了企業(yè)的市場競爭力。